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韬略生物冲刺科创板,拟募资10.73亿元,尚未实现销售收入

时间: 2023-04-11 12:18:13 来源: 格隆汇

(原标题:韬略生物冲刺科创板,拟募资10.73亿元,尚未实现销售收入)

近日,苏州韬略生物科技股份有限公司(简称:韬略生物)更新了回复审核问询函相关文件,公司拟登陆科创板,中金公司为其保荐机构。


【资料图】

韬略生物是一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司,本次冲刺IPO,拟募资10.73亿元,计划用于投入“创新药研发项目”、“补充流动资金”。

(募集资金用途,图片来源:招股书)

公司的前身韬略有限成立于2011年3月,由苏州方略、鸿运华宁及欧阳强共同出资设立。2021年3月,公司整体变更为股份有限公司,期间引入了MEDOLUTION、IDG和谐成长、高特佳、深创投等投资机构。

截至最新招股书,公司无控股股东,DAWEI ZHANG(张大为)、XIAOYANGXIA(夏晓阳)为公司的实际控制人,二人合计控制公司37.88%的股份。

韬略生物专注于抗肿瘤小分子靶向创新药研发,目前公司已开发出8款处于临床试验阶段的创新药产品,其中2款产品获得中国CDE和/或美国FDA批准针对4项不同的适应症开展关键性临床试验,每项适应症可以通过开展II期单臂关键性临床试验直接单独申请附条件上市,另有1款产品获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

(公司与同行业可比公司在在研药物数量及研发进度等方面的比较情况,图片来源:招股书)

值得注意的是,关于公司业务定位及市场空间的问题引发了证监会的问询。目前公司主要产品包括苏特替尼(EGFR小分子抑制剂)、TL118(新型TRK小分子抑制剂)、克耐替尼(新型EGFR/BTK双靶点抑制剂)等,上述几款产品预计最快2025年获批上市,且上市后的市场销售空间存在不确定。

2019年-2021年期间,公司尚未实现盈利,净利润累计亏损1.31亿元,研发费用累计1.17亿元,目前公司产品管线较多,预期未来将持续较大规模的研发投入。

(主要财务数据及指标,图片来源:招股书)

韬略生物作为创新药研发企业,其研发周期较长,前期投入较大,目前尚未有产品获得商业销售批准,且尚未产生任何产品销售收入,因此商业化经验不足。公司目前的资本实力有限,融资渠道单一,可能限制公司的研发投入规模,从而制约公司的快速发展。

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责任编辑:QL0009

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