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信立泰经营业绩强劲反弹 自主研发有效专利授权205项

时间: 2022-01-21 08:04:38 来源: 长江商报

创新产品表现突出,医药企业信立泰(002294.SZ)经营业绩强劲反弹。

1月17日晚间,信立泰发布2021年度业绩预告,公司预计全年盈利4.61亿元-5.98亿元,同比增长超过6倍,扣除非经常性损益后,同比最高增长达82倍。

2021年度,信立泰对相关资产进行了清理,计提资产减值准备约1.47亿元。在此情况下,业绩依然出现强劲增长,信立泰靠什么?

信立泰解释称,2021年度,公司创新药信立坦瞄准的高血压和慢性肾脏疾病领域,存在较大市场空间,信立坦就“钻了空子”,加上参与国家医药集采,业绩大幅增长。此外,在带量采购政策下,多款产品中标,助力业绩增长。

长江商报记者发现,信立泰发力自主研发。截至2021年6月底,公司拥有有效专利授权205项,正在申请148项。

大反转净利预增超6倍

信立泰遏制住了业绩接连大幅下滑势头,转而实现强劲增长。

根据业绩预告,2021年度,信立泰预计现营业收入30亿元-31亿元,上年同期为27.39亿元,同比增长约9.53%-13.18%。预计实现归属于上市公司股东的净利润(简称净利润)4.61亿元-5.98亿元,上年同期为6086.50万元,同比增长657%–883.23%。预计实现扣除非经常性损益后的净利润(简称扣非净利润)2.49亿元-3.19亿元,上年同期为386.09万元,同比增长6267.90%–8170.95%,最大增速接近82倍。

经营业绩大幅倍增,有一个重要因素,就是上年同期的基数较低。

2019年、2020年,信立泰经营业绩接连大幅下滑。这两年,公司实现的营业收入分别为44.70亿元、27.39亿元,同比分别下降3.90%、38.74%。对应的净利润为7.15亿元、0.61亿元,同比下降幅度分别为50.95%、91.49%。扣非净利润为6.43亿元、0.04亿元,同比分别下降54.19%、99.40%,

信立泰曾解释称,2020年度,受新冠疫情影响,上半年医院住院量、门诊量、手术量急剧下降,公司产品销售、营收情况低于预期。此外,公司有产品未中标国家集采,当年计提商誉减值约2.83亿元。

连续两年大幅下滑的经营业绩,在2021年度,信立泰不仅遏制住了下滑势头,而且实现了大逆转,大幅倍增。其中,四季度,公司预计实现0.69亿元-2.06亿元,扭亏为盈,同比增长133.33%-199.52%。

业绩大幅增长与其业务实实在在向好直接相关。

信立泰称,2021年度,公司创新产品信立坦的目标市场——高血压和慢性肾脏疾病领域,既有未被满足的临床需求,又有由于集采后传统竞争对手留下的市场空间,且新上市的创新产品有限,竞争格局及市场前景均好。公司根据信立坦的特点并结合最新医学发展趋势,加大渠道建设及推广力度,实现较好增长。

2021年半年报披露,信立坦销售额同比增长近1.5倍。

价格方面,在国家引导、支持创新的政策下,公司积极参与该产品的医保谈判,信立坦新一轮的谈判价格为4.3元(240mg/片),为进入更广阔的基层市场奠定基础。

另外,在带量采购政策下,泰嘉达成销售目标,信立欣等多个产品中标集采,给公司带来了一定的利润和现金流。

非经常性损益也是业绩增长的重要因素。去年,信立泰出售资产,预计对净利润影响约1.59亿元。但在同时,公司计提资产减值约1.47亿元。

信立坦进入超4000家医院

信立泰能够实现大逆转,自主研发的创新药立下了汗马功劳。

根据上文所述,去年上半年,信立泰创新产品信立坦销售额同比增长1.5倍,成为驱动公司发展的新动能。在年度业绩预告中,公司也浓墨重彩信立坦。

据披露,信立坦用于轻、中度原发性高血压的治疗,主要规格为240mg/片及80mg/片,2019年通过谈判续约国家医保目录,为国家医保乙类药品。

信立泰称,信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物,制剂专利保护期到2028年。其降压起效更快更强,降压平稳,不依赖肝脏细胞色素P450酶,联合用药更安全。此外,该药品还有独特的降低尿酸作用,长期使用具有靶器官保护作用,曾获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。公司表示,信立坦上市以来,开展了多项高血压、肾内科使用的临床研究,为市场推广提供更多循证医学证据。

市场方面,在核心的等级医院,信立坦快速抢占带量采购带来的原研市场空间,市场份额快速提升,并成为等级医院RAAS平片市场以销售额计的第一品牌(数据来源:法伯科技数据库)。截至2021年6月底,信立坦已入院目标医院4000多家。在社区医院,完成超1000家社区医院终端的开户,零售渠道也保持了较快增长。

除了信立坦,公司还自主开发了一批具有国际竞争力的创新产品,如中美双报、具有独特分子设计的生物药JK07(SAL007),全球第二个开展III期临床的ARNi类靶点新药S086等。

长江商报记者发现,信立泰对自主研发愈发重视。公司称,其持续创新研发、新产品推广。2021年上半年,公司完善慢病领域管线的长期布局,新立项创新药项目6项。截至去年6月底,公司在研项目44项,其中化学药25项(含创新项目16项、仿制药在审评9项),生物药12项(含创新项目7项)。上半年,公司向药品监督管理局提交2个新产品IND申请,1个新产品上市申请,6次CDE沟通交流申请,获得2个药品临床默示许可,1个新产品上市申请受理通知,5个产品注册批件/补充申请批件/注册证。

专利方面,去年上半年,信立泰获得20项专利获得授权,其中发明专利6项,新申请发明专利22件(其中包含4件PCT发明专利申请)。截至去年6月底,公司累计拥有有效专利授权205项,其中国际授权51项,正在申请专利148项=,其中国际申请61项。

信立泰表示,公司在深圳、成都、北京及美国等地设立了研发中心和临床医学部门,为产品储备、技术升级提供支持,助力公司向创新药迈进。

(记者 沈右荣)

关键词: 信立泰 经营业绩 强劲反弹 自主研发 有效专利授权205项

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