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昭衍新药:供给缺口或将持续,全球化布局领衔发展

时间: 2023-03-07 20:57:23 来源: 格隆汇

在新冠疫情期间,临床前研发原材料波动大,临床后患者入组变数大,一切药物研发都显得十分困难。其中,临床前实验用猴由于交易受限价格一度飙涨。


【资料图】

那么,迈入2023年后,在后疫情时代下,实验用猴的价格会如何走向何方?作为国内临床前CRO龙头的昭衍新药,未来又该如何来看?

供给需求不匹配或将持续

实验用猴的价格变换,要从最原始的供给需求来分析。

一方面,从需求端来看,在后疫情时代下早期创新研发需求依旧旺盛。

根据IQVIA数据显示,全球药物市场还处于增长阶段。2022年,全球药品支出大约为1.48万亿美元(不包含COVID疫苗和疗法相关费用),预计到2027年全球药品支出将以3-6%的年复合增长率(CAGR)增长,至2027年,全球药品支出将达到1.9万亿美元。从增速上来看,预计2023-2027年全球药物市场复合增速1.6%,中国市场复合增速1.7%。

图表一:全球医药市场规模

数据来源:IQVIA,格隆汇整理

另一方面,从供给端来看,后疫情时代实验用猴还将处于供给不足局面。

临床前CRO企业是实验用猴的主要需求方之一。实验动物是药物临床前评价的主要实验系统,也是 CRO 企业临床前安全性评价业务收入的主要载体。实验动物供应和质量是临床前评价业务的基本保证、也经常是制约条件。

近年非人灵长类实验动物(实验用猴)价格上涨较快。以食蟹猴为例,其单价自2017年以来持续上涨,有关非人灵长类动物实验模型的平均市场价格从2017年的每只约1.38万元上涨至 2019年的 2.1万元,两年上涨幅度超50%。

2020年上半年COVID-19 疫情期间,用于评估预防性生物制剂(如新冠疫苗和抗体)的非人灵长类动物实验模型需求很大,同时为防控疫情,市场监管总局、农业农村部、国家林草局联合发布《禁止野生动物交易的公告(2020 年第4号)》,其中就包括实验用猴。而这也直接导致价格较2019年上涨 100%至每只 4.2万元。随后价格持续上涨,根据中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目(2022年度)第三批中标公告显示,2022年10月实验用食蟹猴已经达到每只18.4万元。

疫情放开前,实验用食蟹猴价格受到供给紧张影响持续上涨,那么,疫情开放后供给情况能否得到缓解?笔者认为,短期来看并不容易达成。

从实验用猴的养殖周期上来看,相关从业人员指出,食蟹猴有其自己的生长周期,按照出栏来计算,大致需要6年时间。猴子的性成熟期为4年,留种个体平均需要4年以上时间得到首胎,首胎到出售还需1-2年时间,而这意味着,当食蟹猴产品面临短缺时,需要用6年的时间才能缓解这一境况。更为严峻的是,当前我国繁殖用食蟹猴种群偏向老龄化。食蟹猴繁殖种群10岁以上仍然是绝大多数,其所占比例将进一步上升,这种状况在未来5-7年内很难得到缓解。

与此同时,海外市场的供给情况也并不乐观。根据安评龙头查尔斯河(Charles River)披露,由于柬埔寨实验用猴(NHP)受到美国司法部调查,公司已自愿停止从柬埔寨进口试验用猴,海外市场供给或受阻。根据中信证券预测,柬埔寨NHP的供应链阶段性问题,有可能将明显影响美国CRO企业未来几个季度的项目执行,进一步扩大全球安评市场的供需缺口。

总体来看,整体实验用食蟹猴中短期依旧处于供不应求的局面,全球供需缺口将有利于国内企业承接部分海外订单,相关产业离岸外包的转移有望加速,而国内龙头企业如昭衍新药有望受益。

昭衍新药:奔向全球安评龙头

那么,作为国内最早从事新药药理毒理学研究的CRO企业,昭衍新药在实验用猴供给需求不匹配下应当如何看待后续发展路径?

对标全球最大的药物早期阶段CRO企业查尔斯河或许可以知道答案。

成立于1947年的查尔斯河实验室,早期发展主要以 RMS(研究模型及相关服务)和PCS(药物发现、安评及制剂)业务为主,并成为当地行业领先地位。随后,查尔斯河将市场目光转向国际市场,并以主业为基石,积极向上下游不断拓展,通过大量收并购的形式奠定全球行业龙头地位。根据公司披露的最新业绩快报显示,2022年公司总营收39.76亿美元,同比增长12.31%,盈利4.86亿美元,同比增长24.36%,整体业绩还处于高速增长。

图表二:查尔斯河发展历程

数据来源:公司公告,国金证券,格隆汇整理

反观到昭衍新药的发展情况,似乎正在从国内安评龙头向全球安评龙头发展。

首先,公司的竞争壁垒高。动物房建设及 GLP 资质获得需投入大量时间与资金成本,先行布局企业优势显著。昭衍新药作为国内最早专门从事新药药理毒理学研究的 CRO 企业,是目前国内少有的拥有两个GLP实验室的安评机构,同时也是在安评中心资质认证上拥有国内同类最多的资质企业之一。这一系列优势有望帮助公司在行业增长的红利期获得更多头部资源与订单。

其次,公司发展战略走布局一体化与国际化路线。对比查尔斯河发展历史就能够看到,发展到后期需要将产业上下游打通,并且走国际化路径,"内生增长+外延并购"双轮驱动的方式持续发力。如今,昭衍新药已经基于安评主业,逐步向涵盖药物研发服务链上的药物发现、临床前和临床试验阶段的一体化服务进行扩展。伴随海外市场实验食蟹猴供给缺口放大,公司有望持续承接海外订单,全球市场份额有望持续提升,从而打开成长天花板。

最后,公司在产能建设持续扩张。规模化生产设施是业务推进的基础。目前,公司现已在北京、苏州、南宁、美国建设设施,合计拥有超过10万平方米的实验设施,这些实验室包括动物饲养管理设施、功能实验室及支持试验的各项设施;可以同时开展数以千计的体内及体外实验,包括药理学、药物代谢及毒理学研究。根据公司计划,预计未来将分别在苏州、广州、重庆、梧州等地扩大生产设施建设。伴随着公司产能持续增长,也将保障中长期的业绩增长。

图表三:昭衍新药业务布局情况

数据来源:公司H股招股说明书,格隆汇整理

小结

2022年是不确定性非常高的一年,但实验用猴的价格却显得十分确定,那就是一路上扬。而其背后的逻辑就是行业景气度高但供给缺口大。

实际上,笔者认为在2023年乃至后续一段时间这种情况并不会实现供给需求的完美平衡。一方面,药物研发行业红利仍在。另一方面,国内实验猴的价格还处于较高水平,新养殖周期比较长。同时海外市场开放后供给情况似乎也并不乐观。整体来看,实验用猴的价格并不太可能出现"断崖式下跌"。

而在供需不平衡中,昭衍新药的优势正在慢慢显现出来。作为国内头部临床前CRO企业,发展路径正在向查尔斯河靠近,"内生增长+外延并购"双轮驱动,未来有望成为全球安评龙头,值得期待。

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责任编辑:QL0009

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