专注围手术期新药，细分赛道突围者加立生物科技进军港股

创新药作为近年来发展最迅猛的板块之一，涌现了众多优质企业。在港股市场也已经汇聚了不少18A企业，这些企业大多专注于布局肿瘤治疗领域。

随着中国科研投入的飞速增加，整体生科产业链规模快速扩容，目前已经看到一批分散在各个细分领域的小型企业开始崛起。未来有望看见在整个生命科学快速扩容的背景下，国内企业迎来市场扩容+国产替代的双加持。

在此大背景下，笔者在近期递表港交所的企业中，发现了一家专注于围手术期麻醉、镇痛及消炎新药研发这个细分领域的公司——加立生科。在医药板块扎堆肿瘤之时，公司却差异化地布局了一个并不常见的领域，属实是当前港股市场中的稀缺标的，值得研究。

将遇良才，全球视野碰上本土洞察力

加立生科之所以有这样的布局，一切还要从公司创始人前瞻性的眼光说起。创始人之一林帝邦先生是一个对中国本土市场极具洞察力的投资人。初入行时，林帝邦先生曾先后在券商和投资机构工作，这不仅让其快速地了解了市场，也让其发现了自己在投资方面天赋。

随后，林帝邦先生选择到市场的最前端，在多家医药企业担任重要角色，积累经验，验证管理决策。凭借对投资的独到见解和业务运营及财务管理的丰富经验，林帝邦先生对医药的理解愈发深入，逐渐把握住了市场的脉动。

而彼时，加立生科的另外一位创始人，陈献博士，正在美国的实验室里专注于新药的研发。作为一位经验丰富的药物制剂科学家，陈献博士不仅是50多项美国、中国及PCT专利的唯一或第一发明人，涉及众多505(b)2类药物及药物制剂技术，更是眼光独到的选择了围手术期麻醉、镇痛及消炎新药这一当时并不热门领域。

时间回到2016年，当时正是国内医保扩容+药政改革开始的第一年，“CXO”、“医疗服务”等众多如今火热的板块刚刚开始起势。往后几年，医药赛道便开启了一轮波澜壮阔的行情。

也正是在2016年，深谙本土市场的林帝邦先生结识了医药研发经验丰富的陈献博士。两人看到了围手术期麻醉、镇痛及消炎新药市场的机会。于是，两人一拍即合创立加立美国，该公司目前是加立生科的主要运营附属公司之一。

至此，加立生科雏形初现，此后通过合作，加立生科基于技术平台（即PG-Depot及ClearSol技术平台），围绕围手术期麻醉、镇痛及消炎新药，开发出了CPL产品组合，正式确立了公司差异化的布局。

而此后事实也证明了该细分领域的市场前景，于2016年至2019年，中国术后镇痛药物市场规模由人民币55亿元增加至人民币75亿元，CAGR达10.89％。

时间来到2022年，在两人的共同努力下，加立生科不断壮大，新药的研发进度不断推进，公司正式递表港交所，向港股上市发起冲击。此时公司的高管团队也愈发壮大，公司CEO陈柏州博士毕业于麻省理工学院，曾任职多家知名跨国药企，担任研发领导职位。更有在止痛领域深耕多年的Erol Onel博士担任加立美国首席医学官，以及加立美国首席运营官陈力嘉博士。

回看加立生科的发展历史，创始团队的前瞻性眼光起着关键作用。在肿瘤创新药火热之初，加立生科并未追高入局，而是前瞻性地瞄准了细分小众的围手术期麻醉、镇痛及消炎领域。这才使得其能在如今各个细分领域中国产企业纷纷崛起，创新赛道不断扩容之时，凭借差异化布局占据一席之地。

临床快速推进，彰显研发实力

从国内医药发展史来看，当前，创新已经成为我国医药改革的方向，同时也是医药领域掌握“硬科技”的必然趋势。

在此背景下，越来越多药企开始进行创新研发，国内创新药企日益增多。从当前医疗政策改革的方向来看，在未来几年中，投资资金、临床资源将会进一步向具备原始创新能力，能够打造新技术新科技，同时具有全球化发展能力的真创新药企倾斜。

我们可以看到，加立生科就是这样的创新药企，公司的联合创始人陈献博士，是位于美国的创新药企Latitude的唯一股东，而Latitude也和加立生科签订了全球独家授权，通过这样的方式，陈献博士为加立生科注入了强大的自主创新能力，也为全球化布局提前落下一子。

加立生科目前拥有PG-Depot和ClearSol两个技术平台及CPL产品组合的全球独家授权，并主要专注于开发外科围手术期麻醉、镇痛及消炎领域的改良型新药。

图：产品管线

数据来源：招股书，格隆汇整理

基于加立生科的自主研发能力，公司快速推进了核心产品CPL-01的研发进度。作为主要用于围手术期后长效镇痛的药物，CPL-01安全性更高，并且可以减少阿片类药物的使用。此外，CPL-01能够在伤口缝合时直接注射到手术部位，无需泵或PCA，操作更加便捷。

除此外，在分析加立生科自研能力时，有一点十分值得关注，那就是在引进技术平台及候选产品后，加立生科凭借其自身强大的研发能力及技术实力，已成功地将核心产品CPL-01从临床前研究快速推至临床IIb期。目前已完成IIb临床试验的患者入组，有望成为全球首款罗哌卡因长效注射液。

对于药物的研发而言，临床阶段的研究推进至关重要，也最为困难，加立生科能够如此快速的推进临床进度，直接彰显了公司的自主研发能力和技术实力。

更为关键的是，加立美国的首席医学官Erol Onel博士曾任职于国际上多家领先制药企业，并推进多款产品临床试验至获得上市许可，拥有丰富的临床推进经验。例如布比卡因╱美洛昔康潜合产品、用于术后止痛的长效脂质体布比卡因产品等。

在加立生科自研能力的推进下，截至目前，CPL-01申请的美国两项专利已在审核当中，未来有望进一步推动CPL-01的海外临床试验，加速产品上市进程。可见，当前加立生科已拥有全球范围内独立推进产品临床进展的研发实力。

展望未来：核心产品将商业化，可持续创新能力筑长期壁垒

展望未来，公司核心产品CPL-01最有望成为全球首款罗哌卡因长效注射液，而这不外乎有两个原因。

一是，CPL-01属于改良型新药，在研发过程、成本、成功率上更具优势。简单来说，改良型新药就是在已知活性成分的基础上进行改进，具有一定的临床基础，大部分产品不需要进行完整的临床试验。相比于新化学实体及生物药，改良型新药具有研发过程更短、成本更低、成功率更高的优势。

图：改良型新药与新化学实体对比

资料来源：招股书，格隆汇整理

二是，CPL-01在同类竞争产品中临床进展最快。在全球所有罗哌卡因长效镇痛注射液候选药物当中，同类企业的大部分产品均处于临床试验I期阶段，而加立生科的CPL-01已进入NDA批准的相对后期的IIb临床试验。基于公司优秀的研发实力，预计CPL-01将于2022年第三季度在美国及中国开展III期临床试验，即将进入收获期。

图：全球罗哌卡因长效镇痛注射液竞争概况

资料来源：招股书，格隆汇整理

所以，相对于传统创新药而言，有一点可以明确，CPL-01拥有更快步入商业化阶段的可能。而在其未来商业化之后，一方面将先一步为公司带来现金流，打开业绩增长曲线。另一方面，此现金流也能够快速推动其他在研产品的临床研发，满足市场及患者需求，后续进一步转化为公司业绩。

再往更长远的方向来看，加立生科所聚焦的围手术期麻醉、镇痛及消炎领域，仍有很多未被满足的临床需求，以及亟待解决的问题。

当前的麻醉药物仍存在或多或少的安全性问题以及副作用。例如头晕、头痛、给药时灼痛等。并且患者还会受到麻醉泵的不良影响，如感染、瘙痒（皮肤痕痒）及下肢无力。

在止痛领域，阿片类药物的成瘾性所导致的药物滥用一直是全球医药市场所面临的一个重大问题。根据美国疾病管制与预防中心的数据，于2019年，阿片类药物导致49,860宗药物过量死亡个案，占所有药物过量死亡个案的70.6%。

在术后止痛领域，手术后能口服药物的患者及因功能性训练或物理治疗而需要长期镇痛的患者可能需要改用口服给药，但现有口服剂型的水溶性普遍不佳，生物利用度低，且起效慢。

而与上述尚未解决的问题相对的是，围手术期麻醉、镇痛及消炎领域的市场需求却在不断提升。随着医保覆盖范围的扩大以及各地区医疗服务的完善，加上人口老龄化，每年在医疗机构接受手术的患者总数一直增长。这直接带动麻醉药品等目前术后疼痛治疗的消费。并且，随着牙科手术、美容手术及整形手术数量日益增加，也进一步加速了术后镇痛药物需求上升。

加上由于阿片类药物的成瘾性较强，对于此类药物的监管愈发严格，这也进一步促进了创新型术后镇痛药物的发展。

正是在这样的趋势下，对围手术期麻醉、镇痛及消炎创新药的需求日益增加，加立生科PG-Depot和ClearSol两大平台的优势也得以显现。两大平台中，PG-Depot技术平台能够精准击中市场痛点，开发长效缓释剂型新药，目前已用于候选药物CPL-01和CPL-05的研发中，两款药物在安全性和副作用上表现更优。

ClearSol技术平台则用来开发难溶性药物的安全注射剂型，能够有效解决API难溶、不稳定、溶剂过敏、口服制剂生物利用度低等行业难题。

可以预见的是，在未来，基于两大强势技术平台，加立生科可以围绕围手术期麻醉、镇痛及消炎领域，研发更多的创新产品。同时，通过产品对平台的不断验证，还将进一步完善平台的研发能力，后续正反馈循环下，加立生科将拥有可持续的创新能力，可以在该领域拥有更加完善的管线布局。

这样的技术优势和先发优势将成为加立生科参与市场竞争的核心壁垒，也是其他企业短时间难以跨越的沟堑，未来将支撑其成为该细分赛道领军企业。