肉毒素之争尘埃落定，四环医药（0460.HK）多款自研医美产品密集获批

随着“颜值时代”的到来，大量玩家涌入医美行业，政策监管紧密出台。在此背景下，那些具有出众研发实力及产品注册能力的行业龙头更有机会从中脱颖而出，因而也更值得关注。

近日，医美龙头四环医药多款自研医美产品相继获批，产品管线加速落地。先是2月28日，公司的三款医用疤痕修复类产品获医疗器械注册证，随后两日，公司分别有三款含III型胶原蛋白成分的皮肤修复类产品和四款医用皮肤护理敷料敷贴类产品获医疗器械注册证。

在短短三天时间内，四环医药10款皮肤修复及疤痕修复的产品获批上市，显示出其在产品研发及快速注册上的强劲实力。同时也说明公司自研管线进入收获期，正在快速落地，四环医药在医美行业的产品布局逐渐完善，巩固了其作为医美领头羊的地位。

另外，康桥资本旗下的CBC集团收购Hugel事件月内也有了最新进展。2月11日，康桥资本发布新闻宣布完成对Hugel的收购，2月14日盘后，四环医药也发布公告表示，CBC集团成为Hugel的单一最大股东和实际控制人，控制Hugel约42.9%股权。双方分别表示预期将达成深度合作关系，正在积极探讨合作方案。

自公告一经发出后，次日市场就展现出对于此次收购事件结果的认可。据Choice数据显示，2月15日四环医药股价一度涨超20%，最后收涨19.38%。

四环医药、CBC集团、Hugel三方强强联合，实现利益最大化

而市场对于此次事件的认可，其实也展现了随着四环医药、CBC集团和Hugel三方的强强联合，将有望推动乐提葆Letybo®进一步实现成为中国第一肉毒杆菌毒素品牌的目标，并实现各方利益最大化。

正如公告中所提及的，三方将借力各自的优势，以充分结合Hugel的产品和技术优势、四环医药的渠道优势，以及康桥资本的运营经验与平台经验，共同为中国消费者提供安全有效的领先医美产品。

据了解，康桥资本曾于2月15日在与四环医药联合召开的电话会中表示，康桥集团跟四环的合作时资本跟产业之间优势互补、强强联合的合作，十分认可四环在注册、生产及销售方面的能力。

据四环医药资料显示，乐提葆Letybo®于2020年10月获批，是国内第四个获批的肉毒毒素产品，第三个进口肉毒毒素产品，也是唯一一个来自韩国的产品。而自乐提葆于2021年2月正式在中国上市后，销售实现快速放量。凭借着四环医药在中国市场所布局的强大的销售网络及经验丰富的销售团队，截至2021年6月30日，半年时间内乐提葆Letybo®就实现了2.6亿元人民币的亮眼收入，可见乐提葆Letybo®在四环的推动下已获得市场的广泛认可。

在我国医美市场快速扩张的基础下，随着政策出台规范行业，水货、假货的出清将利好正规产品乐提葆Letybo®的销售。因此，其上半年2.6亿元的收入仅是一个开始，相信CBC集团作为资本方借势于四环医药这样在国内扎根较深的领军企业，进行合作快速打开销售局面才是最佳选择。

选品能力是第一步，四环前瞻性医美布局打造全产品体系

作为韩国老牌医美厂商的Hugel和一向投资眼光毒辣的CBC集团，之所以会选择和四环医药进行深度合作，其中有一个重要的原因就是：四环医药在医美领域的前瞻性。

四环医药总是能领先市场，快人一步的找到那些既具备技术优势，又有价格优势，同时还具备差异化的医美产品，而不是简单的做大而全的引进+销售。这或许是四环医药和其他医美企业最大的不同之一。

医药行业出生的四环，凭借多年在国内市场的深耕，在市场分析和产品调研方面积累了深厚的经验，通过BD+自研双轮驱动配合前瞻性的眼光，四环医药打造了领先行业的医美全产品体系。

而之所以说其极具前瞻性，是因为四环医药在产品差异化、产品技术优势、产品价格优势三个方面的表现都极为出彩。

第一，四环医药注重自研，打造全面且差异化的产品布局。作为医药企业的四环，深知产品管线差异化的重要性，一方面差异化的管线布局可以让公司覆盖多个潜力领域，产品间形成协同效应，另一方面也有利于增加客户粘性，树立品牌粘性。

公司自研及独家代理的产品覆盖了包括塑形类、填充类、补充类、支撑类、光电设备类、体雕及皮肤管理类等多个医美领域，提供轻医美综合解决方案。

图一：四环医药医美产品布局

数据来源：公司资料，格隆汇整理

值得注意的是，在四环医药以制药企业的严谨创新打造医美全产品矩阵的同时，公司尤为注重自研。四环医药不仅在美国建立了渼颜实验室，还在中国建立了研发中心，不仅能引进海外优质的技术和产品，进行创新技术引进及自主研发新一代医美产品及生物材料，还能在国内进行技术转化及生产，加速产品的产业化落地。当前，公司自研的产品管线中有10余个III类产品及20余个II类产品，其中，童颜水凝、医用皮肤护理凝胶和医用皮肤修复凝胶均已获批。

目前，四环医药注射类+光电类+器械+药品+针剂的医美全生命周期产品矩阵逐渐搭建完成，中国第一梯队的医美平台初见雏形。

第二，四环医药的前瞻性还体现于，公司着眼创新，布局产品技术领先。在产品管线全面且差异化的同时，四环医药也尤其注重产品的“精”，公司所布局的从管线长远看，均是有技术领先的产品。

以第二代少女针为例，兼具再生和填充功能的少女针，相比于只具有单一功能的童颜针和玻尿酸，具备明显优势，但同时其技术难度也相对较高，目前国内市场仅有一款产品获批上市。而四环医药提前发现少女针的市场并布局该领域，旗下少女针产品预计年内可以获批进入临床，有望抢占市场先机。

再看公司的另一引进产品，脂肪采集系统LipiVage®，其独特技术可以将移植脂肪的成活率提高到80%到90%以上，而行业平均水平只有30%-50%，如此大幅领先的技术优势，在后续产品注册和上市时，或也将对其他产品形成降维打击。而四环医药在今年年初也完成了对该产品制造商Genesis Biosystems, Inc.的全资收购。Genesis是美国高品质美学和生物医学产品的制造商，不仅拥有创新脂肪采集系统Lipivage,还拥有数个专注于微通道系统产品，拥有前沿医美技术。

图二：LipiVage®产品特点

资料来源：LipiVage官网，格隆汇整理

此外，与今年1月，四环医药还宣布与北京蓝晶微生物科技有限公司签署协议，双方将成立合资公司，共同开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料，双方将共同完成产品的研发、合规化申报和后续商业化推广。继PLLA和PCL后，PHA被市场视为下一代再生材料，也是轻医美的最佳选择。而蓝晶微生物是全球第三家、国内第一家具备PHA大规模生产技术的企业。四环医药与蓝晶微生物的合作，不仅使四环在PHA这一先进技术材料领域有所布局，更是快速切入了合成生物学这一蓝海。

而另一个在今年引进的新产品，来自韩国VIOL的新一代黄金微针SLYFIRM X^TM，也是同类光电产品中，较目前上市的其他射频微针类产品有较大优势，是世界上第一台双波作用（连续波加脉冲波）的射频微针仪器，可以治疗从浅层到深层各个层级的皮肤问题。四环医药获得该产品在中国大陆、香港及澳门的独家代理权。

技术的领先，带来的是最直观的竞争力优势，尤其是部分需要时间积累沉淀的技术，在当下可能并未显现其光芒，但在技术成熟之时，往往能一鸣惊人。

第三，价格优势也是四环医药在产品布局中展现出的另一大亮点。四环医药总能找到性价比优秀的产品，以已上市的乐提葆Letybo®为例，乐提葆Letybo®的临床效果与安全性和保妥适一致。在产品品质方面，乐提葆Letybo®有99.5%的有效蛋白质含量，高纯度900kDA蛋白，高于韩国药监局(KFDA)95%的标准。而从价格区间来看，乐提葆Letybo®的价格在市场上处于中位，属于高性价比产品，市场竞争力强劲。此外，上半年即将获批上市的也同属韩国Hugel旗下的德玛玻尿酸(由四环医药独家代理)也同样以其超高的性价比优势在韩国市场上风声鹤唳多年，上市后将与乐提葆Letybo®形成超值的“进口医美黄金搭档”抢滩中国轻医美市场。

四环医药能通过价格形成性价比优势，一方面是因为在管线布局之时，基于团队多年在艾尔建等跨国企业的医美BD及市场销售经验，四环医药可以找到性能优秀的产品；另一方面则是通过在生产上的成熟建设，以及配套完善的销售体系，可以让四环医药进一步压缩成本，扩大获益空间。

无论是差异化的布局，还是在技术及价格表现出来的优势，都需要长时间的经验积累和潜心研究。时间壁垒是其他竞争者较难超越四环医药的一大因素，也是公司成为医美龙头的坚实基础。

变现能力是第二步，打通研产销抢占医美市场先机

毫无疑问，在四环医药具有了完善的产品布局之后，将管线变现成为接下来最关键的一步，这尤其考验公司在注册推进能力、生产能力及营销能力三个方面的能力。

首先，产品注册推进能力包含了从研发、临床推进、注册审批等多个流程，越快地将产品注册上市，就能越快地取得先发优势。四环医药以医药企业起家，其严谨能力要高于国内绝大多数医美企业，在产品注册的各个流程上均具备丰富的经验和优势。

例如肉毒素，其想要在国内获批上市是一件挑战多、难度大、耗时长的事情，目前我国仅有四款肉毒素获批上市，四环医药代理的乐提葆Letybo®就是其中一款。乐提葆Letybo®能够在短时间内突出重围于国内获批上市，凸显出四环医药强大产品注册推进能力。

同时据了解，CBC集团也在电话会上公开表态，非常认可四环医药在中国的产品注册推进能力及资源，未来也会持续将Hugel旗下适合中国市场的优秀产品代理给四环医药，继续加紧合作。

其次，在产品获批上市后，产能供应及质量控制是公司将产品变现的基础条件，四环医药在此方面就拥有先进的生产设施及丰富的生产经验。目前四环医药凭借其高效率、低成本的生产能力以及成熟的产品生产管控体系，已建立包括梅河口、四平、石家庄的三个生产基地。

规模庞大又能保证高质高量生产的基础建设，是四环领先其他医美企业的其中一点，也是四环能获得众多合作伙伴认可的又一原因。目前生产基地总面积达16000平方米，共规划了九条生产线，可生产品类包括预灌充类、冻干粉针类、埋植线、有源设备、敷料等。

凭借多年在医药行业的生产经验积累，四环可以通过自检以及生产质量中心审计、质量回顾、开展质量小组活动、参加外部培训等多种方式，对企业质量管理体系进行逐步改善，进而有效的保证产品质量，同时降本增效。

最后，医美产品作为兼具消费属性的产品，公司的营销能力也是不可忽视的重要一环。四环医药如今已成立了一支强大的专业营销网络和销售团队，团队成员均来自艾尔建等跨国的医美及医药公司，拥有超十年医美产品的销售及市场营销经验。

在销售策略上，四环医药不仅坚持传统线下销售铺开渠道，还顺应医美电商市场发展趋势，打造了“线上+线下”的创新型营销模式。例如，公司通过多个新媒体种草及渠道平台触达消费者并协助医美机构引流以提升影响力；推进医生及代理商培训等活动并促进医美机构、咨询师、医生等实时进行交流等。从而使消费者、医美运营及医生之间形成闭环，进一步赋能医美机构。

此外，四环医药还在产品上打造差异化定位，其将乐提葆Letybo打造成一款高性价比、“轻奢”定位的肉毒素产品，已被市场广泛认可成为年轻人的第一款进口轻奢肉毒。

图三：四环医药销售网络

数据来源：公司资料，格隆汇整理