先声药业（2096.HK）：聚焦差异化，高效创新推动公司价值成长

编者按：2021年12月9日，由格隆汇打造的“第六届·格隆汇全球投资嘉年华”在深圳举行。众多优质上市公司高管前来与投资者零距离面对面沟通。为了让更多投资者深入了解上市公司，精准捕捉未来的投资机会，格隆汇为您整理了这次上市公司路演的演讲，以飨诸君。

新医改下，医药行业挑战与机遇并存，尤其创新药行业在资本、政策、市场的共同助力下，正在加速转型。板块内部也开始走向分化，唯有持续布局新方向、顺应政策发展的公司，才能胜出。

其中成立已20多年的先声药业就是板块中的优质标的。12月9日，在格隆汇“第六届·格隆汇全球投资嘉年华”上，先声药业董秘鲍恺军先生向众多投资人介绍了公司最新的管线布局和未来的策略。

图表一：先声药业路演

资料来源：第六届·格隆汇全球投资嘉年华，格隆汇整理

布局三大领域，差异化管线构筑核心竞争力

从管线来看，先声药业主要布局肿瘤、中枢神经、自体免疫三大领域。目前公司在中枢神经的布局优势突出，在自身免疫领域亦体量排名靠前。

中枢神经领域

在中枢神经领域，先声药业的创新药管线围绕脑卒中布局了3-4个产品，围绕阿尔兹海默症布局了3个产品。从市场来看，脑卒中领域新发患者众多，我国每年新发脑卒中患者约330万，单一病种的人群基数较大。但该领域能成功上市的药物较少，市场竞争相对较小，一旦有新药上市，均是市场空间广阔的重磅产品。

图表二：中枢神经重点管线

资料来源：公司资料，格隆汇整理

从先声药业具体的产品来看，先必新®是近5年全球唯一获批销售的脑卒中创新药。其上市后的第一个完整年度销售额将超10亿元人民币。这也得益于先声药业强大的商业化能力，先必新®从批件到发货，仅用时13天，从发货到全国覆盖，仅用时80个小时，从获批到进入医保，只用时5个月。

而从先必新®的临床来看，其III期临床研究TASTE由北京天坛医院王拥军教授领衔，与对照组显示出明显优势，论文成功发表于美国卒中协会旗下的期刊STROKE。扎实的循证依据使得先必新®有望在未来打开海外市场。

除已上市的先必新®注射液，正在开展III期临床研究的先必新舌下片推进速度喜人，FPI后仅5个月就已成功入组超过400例患者。未来先必新舌下片凭借在脑卒中全病程管理上的发力，销售峰值或将达到30亿。

脑卒中领域又一潜力产品SIM0307，作为基于诺贝尔化学奖的科学成果而开发出的First-in-class的化合物，目前其已完成中国临床I期首例受试者用药。

在阿尔兹海默症领域，先声药业引进的SIM0408是全球首个靶向谷氨酰胺环化酶（QPCT)的口服小分子化合物。在人口老龄化已成趋势的背景下，未来该药物的市场空间将十分广阔。

自体免疫领域

在患病群体庞大，未满足需求高的自体免疫领域，先声药业同样拥有众多极具竞争力的管线。

图表三：自体免疫领域重点管线

资料来源：公司资料，格隆汇整理

两个已上市产品中，艾得辛®作为全球首个上市和国内唯一上市的艾拉莫德药物，目前正在拓展干燥综合征新领域。另一产品阿巴西普，是中国首个及唯一获批准销售的CTLA4-Fc融合蛋白，其对ACPA+特别是HLA DRB1 SE+亚组中患者疗效比阿达木单抗更高，未来有在其他自身免疫疾病延展的可能。

研发阶段的产品中，SIM0295主要针对目前国内常见的高尿酸血症及痛风。目前该产品临床进度位居国内前三，从临床数据来看，其安全性和有效性值得期待。

肿瘤领域

肿瘤作为先声药业深耕多年的领域，在此领域公司拥有多个已上市产品和丰富的在研产品管线。

图表四：肿瘤药物管线

资料来源：公司资料，格隆汇整理

已上市产品恩度®是先声的经典产品。目前先声药业正在拓展其恶性胸腹腔积液的新适应症，其联合顺铂治疗胸腹腔积液的 III 期注册临床试验已在开展。

11月底上市的恩维达®（恩沃利单抗）是全球首个皮下注射PD-L1产品。这是一款分子量更小的单域抗体，不仅具有高水溶性，适合皮下注射，并且在室温下也能保持稳定，这也使得其患者覆盖面更广。未来随着肿瘤治愈率不断升高，在带瘤生存的场景下，该药凭借皮下注射的优势，或将拥有更广阔的空间。除此外，该药目前在拓展多个适应症的同时，也在积极开发与其他药物联用的可能，例如与先声现有抗血管生成药物的联用。

值得注意的是，公司预防性骨髓保护的CDK4/6抑制剂Trilaciclib目前上市申请已获受理，并已纳入优先审评公示名单，预计明年将成功上市，峰值预估约30亿元人民币。除此外，公司其他在研产品的临床进展也在稳步推进之中。