胰岛素从1921年发现至今，迎来百岁之年。我国是全球第一大糖尿病国家，发病率持续升高。胰岛素作为糖尿病后期治疗的唯一方式，在我国还处于较低的应用水平。随着市场需求的不断扩大、国家政策的推动，胰岛素市场仍有较大的市场空间。
当下，外资企业在国内胰岛素市场仍占据主导地位，根据数据统计，2021年一季度国内等级医院中，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家市场份额合计占比将近80%。尤其在第三代胰岛素领域，诺和诺德、赛诺菲和礼来三家企业在样本医院的市场份额占比高达90%，而国内拥有第三代胰岛素产品的的甘李药业、通化东宝和联邦制药三家企业的市占率仍处于较低水平。
(国内三代胰岛素产品主要厂家及上市情况，21年一季度市场份额)
11月5日，国家组织药品联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）》的公告。文件显示，2021年11月26日上午9点开始接收申报材料，递交截止时间为10点。那么此次胰岛素国采政策具体内容是怎么样的？对国产厂商通化东宝、甘李药业来说是否友好？
政策梳理如下，先看一下采购范围，本次胰岛素带量采购纳入二代、三代胰岛素，集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。
报量方面，以3ml:300单位（笔芯）为代表品估算，整体报量为2.14亿支，其中二代胰岛素9千万支，三代胰岛素1.24亿支。
（二代胰岛素）
通过数据来看，诺和、东宝、联邦、礼来占二代总报量97%，其他五家只有3%。
（三代胰岛素-胰岛素类似物）
再来看一下中选规则、分类、分量情况，中选规则相对来说较为温和，按限高价降价40%可保证获得拟中选资格，具体规则如下（申报产品符合下列规则之一即可拟中选）：一、按“申报产品排名确定准则”排序，按照N-1或N-2规则确定入围产品数量，如入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍，获得拟中选资格；二、申报价降幅≥40%（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算），获得拟中选资格。
最高申报价设定是预防针，某种程度上是针对外资企业的友情提示价，也是采购方给所有投标厂商特别是光脚厂商的指导限价，揭示了买方的内心底价：既怕外资降价意愿低达不到集采控费目的，又怕国内厂商出现不合理降价导致外资大品牌彻底出局的尴尬局面，是一种矛盾和纠结的心理。
中选后按照价格由低到高分为A/B/C三类，除预混胰岛素类似物采购组外，报价较低的三家企业为A类（预混胰岛素类似物采购组报价较低的两家企业为A类），B和C类数量依据未申报/未中选的数量而定。
中选分量方面，第一步先分基本量，最低价中选企业获得的约定采购量（带量）为医院报量的100%，其余A类企业获得报量的90%、85%，B类80%，C类50%。第二步分配剩余量，医疗机构将C类中选企业对应报量的30%分给A类企业（医院自主选择），未中选企业对应报量的80%分给A类和B类企业（医院自主选择）。
（胰岛素采购量分配规则）
综合来看，国产整体处于较优竞争位置。不同于之前的带量采购，企业必须通过互相间的价格竞争中选，本次企业可以通过规则二确保中选；此外本次限价并未区分国产和进口，而目前进口价格普遍高于国产价格，因而进口企业如要中选需面临更大的降价压力。
具体来看通化东宝和甘李药业两家公司，通化东宝预计将维持二代胰岛素存量份额，争取三代甘精胰岛素和门冬胰岛素增量。通化东宝二代产品共8款，占二代胰岛素总报量的35%，仅次于诺和诺德占比37%。目前东宝二代产品终端销售价格约40-50元，而目前限价为50元，保守预期下，通化东宝通过降幅为限价的40%（即30元，此时实际降幅约25-40%），则可以规则二确保入选。在三代胰岛素中，通化东宝的甘精胰岛素报量占比4%，门冬胰岛素于2021年10月新获批上市，两款产品有望通过积极中选获得增量。
甘李药业预计将维持甘精胰岛素较大的存量，争取赖脯胰岛素、门冬胰岛素等三代品种增量。甘精胰岛素共6家可申报，赛诺菲和甘李药业占据绝大多数市场份额，报量占比分别为49%和41%，甘李有望通过规则二降价维持存量。在赖脯胰岛素、门冬胰岛素中，甘李原有份额较低，有望通过降价进入集采争取更多增量市场。
(重点公司胰岛素产品分组)
从化药集采的经验判断，外资企业参加集采由于产品成本及定价更高，往往承担更大的降价压力，国内药企有望借助国家集采打破进口品牌多年来通过产品先发带来的市占率优势；另一方面，外资龙头企业仍具有极强的竞争力，如此前在武汉试点的胰岛素专项集采，外资企业中标的品种数依然占总中标品种数约70%，获得了大多数市场份额。总体而言，集采有望加速国内企业的进口替代过程，但市场竞争格局演变的速度很大程度上取决于外企降价的决心。
