自2019年年底以来，突如其来的新冠疫情使得以新冠检测为主的IVD(体外诊断)行业开始受到市场的关注。现在国内疫情防控已进入常态化管理，但全球范围内还仍不时有许多新增病例的出现。因此，在新冠疫情的持续发酵下，IVD行业的需求热度持续不减。
近期，多家IVD公司陆续发布2021年三季报，在新冠检测的需求带动下，IVD行业大部分企业营收均保持稳定增长的态势，业绩符合预期。那么，在现在新冠疫情已基本得到控制的后疫情时代，未来整个IVD行业的市场以及其细分领域发展将会如何？
IVD行业高速发展下，辅助生殖检测市场前景广阔
据IQVIA数据显示，过去几年里，随着IVD产业技术水平提升、医疗卫生投入加大、政策支持等因素，我国IVD行业进入高速增长期，每年以15%至20%的增速快速发展。
从整体市场来看，据IQVIA数据显示，除新冠检测以外，2015年至2025年国内IVD其他细分市场将仍会以两位数的增速发展。不难看出，除了新冠疫情带动新冠检测业务爆发式增长的影响外，IVD其他细分领域同样保持着高速增长的趋势。
图一：2015-2025年中国IVD细分市场规模
数据来源：IQVIA，格隆汇整理
值得一提的是，随着IVD行业近年来的飞速发展，属于辅助生殖检测领域里的生殖遗传学试剂的市场需求增长大幅超过IVD其他细分领域的增速。
据Frost&Sullivan数据显示，2015年我国生殖遗传学试剂市场规模约为7亿元，到2019年已增至约28亿，复合年增长率高达41.4%，预计将于2024年达至约89亿元，2019至2024年复合年增长率为26.2%。不难看出，生殖遗传学试剂市场的增长远远要高于IVD行业的发展速度。并且，其中胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场的预期增速将显著高于整个市场，显示出国内的PGT广阔的市场前景。
图二：中国生殖遗传学试剂市场(2015年至2024年(预测))
数据来源：贝康医疗招股书，格隆汇整理
其增长的原因具体可以从两方面来看：
一方面，国家发布多项促进辅助生殖行业发展的的政策，如三孩政策、《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》、《中华人民共和国人口与计划生育法(修正草案)》、《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025)》等。
另一方面，在辅助生殖检测方面，国内依旧处于早期发展阶段，人工授精及试管婴儿的成功率都较低，市场需求仍未被满足。
综上所述，中国的IVD行业正以两位数的增速快速发展，而生殖遗传学试剂市场更是进入加速增长的阶段。并且，在相关利好政策的推动及市场需求未被满足的前提下，辅助生殖检测领域的市场前景值得期待。
贝康医疗：辅助生殖基因检测龙头，产品全方位覆盖生殖周期
近年来，辅助生殖检测赛道的发展及广阔前景，不仅吸引了众多玩家布局其中，也吸引了不少投资者的关注。
而在辅助生殖基因检测领域中，贝康医疗是当之无愧的龙头，其自主研发的PGT-A试剂盒是国内唯一获得三类医疗器械注册证的第三代试管婴儿检测产品。PGT-A试剂盒能将试管婴儿的成功率提高至72%，并将流产率降低至6.9%。
这里需要注意的是，8月底，安徽IVD集采政策落地，迈瑞医疗、万孚生物、基蛋生物、明德生物等多家国内企业纷纷中标。不乏有许多投资者开始担心，IVD细分领域中如辅助生殖检测领域的相关耗材未来是否也会被集采。
从目前的政策来看，产品进入集采的前提是通过一致性评价的企业达到3家及以上。但据Frost&Sullivan数据显示，贝康医疗的PGT-A潜在竞争产品据获批仍需1至2年时间。因此短时间内，贝康医疗的PGT-A试剂盒都不会受到集采的影响。并且，即使PGT-A试剂盒未来纳入集采范围，贝康医疗作为辅助生殖检测的领头企业，也早已占据极大的市场份额，具备先发优势。
据公司半年报显示，PGT-A已于今年4月开始进行商业化销售。截至今年6月30日，其PGT-1试剂盒销售额为1400万元，毛利率高达71%。伴随着三孩政策及各类政策出台，也将大幅推动辅助生殖的渗透率，而贝康医疗也计划加强销售力度，希望于2021年底前PGT-A能够实现1亿元的销售目标。
此外，公司预计其另外两款在研PGT-M和PGT-SR试剂盒将于2022年和2024年获国家药监局批准，与PGT-A试剂盒一起构成PGT领域的一个完整的检测试剂盒系列。可以看到，这将进一步巩固贝康医疗在辅助生殖检测市场的领头地位。
在战略布局上，贝康医疗产品包含了整个生殖周期的三个阶段：植入前、产前和产后。全面覆盖生殖科、妇产科、男科、遗传科、儿科、胚胎实验室、精子库、分子遗传实验室等领域，是国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司。
同时，贝康医疗还积极采取外部合作的方式，以巩固其在辅助生殖检测领域的地位。今年8月，贝康医疗与北京旷博生物签订了一项基于流式细胞术在男科领域应用的战略合作框架协议，双方将在生殖免疫流式检测、精子流式检测、调节性T细胞检测等领域，开发、注册、制造和销售流式细胞仪及其配套产品。
小结
从市场来看，目前我国整体的IVD市场发展迅速，生殖遗传学试剂市场规模的增速更是在IVD行业中名列前茅，可见中国市场对于辅助生殖检测的需求正在快速上升。从政策来看，多项政策频频出台，大力促进了辅助生殖行业的发展，贝康医疗成为政策红利的直接受益者。
此外，不少券商也纷纷看好贝康医疗，给予买入评级。其中，中信证券首次覆盖贝康医疗并表示，考虑到辅助生殖领域的前景以及贝康医疗产品及布局的先发优势和扩张战略，预计贝康医疗未来将持续领跑行业，给予公司2021年54亿港元的估值，对应目标价为20港元。
关键词： 辅助生殖检测市场高速增长 贝康医疗-B(2170 HK)处于行业领头
